北京爱创科技股份有限公司码上互联+医药全程追溯“三城联动”巡回研讨会最后一站近日于深圳举行。来自国药、广药、白云山制药、华润三九、广州中一、丽珠集团、千金药业等国内外知名企业代表围绕药品追溯体系主体责任、药品追溯体系与药品电子监管的区别等问题展开了重点研讨。
爱创科技总裁谢朝晖致辞说，药品追溯体系的建立越来越受到社会关注，面对这样的情况，每一个企业，每一个有责任心的企业家，都在思考，如何运用更有效、更科学的手段保证药品安全。爱创科技从青海制药第一个药品电子监管试点项目做起，自2006年至2016年整整十年，我们和药品监管形影不离，十年如一日地在帮助我们的客户寻找价值、不断创新，运用我们的技术优势最大化地保障消费者用药更加安全放心。到了今天，互联网生态思维告诉我们，任何管理都不是孤立的，万物之间的连接将成为社会发展驱动力。我们多年来潜心思考这一领域的创新模式，以打造“云+端”互联网生态建设作为爱创科技的核心战略目标。
国家建立追溯制度，企业建立追溯体系是推进药品追溯体系建立的关键所在。广东国健医药卫生信息化创新服务中心刘传富主任分享《新形势下药品追溯体系建设政策解读》，他说，新形势下监管思路已变，我们要明确区分政府监管责任与企业主体责任。从全国统一电子监管到强调企业自主建立追溯体系，体现监管思路从保姆式监管向企业履行主体责任的监管模式过渡。药品生产经营企业通过信息化手段和工具，建立药品追溯体系，是生产运营成本最小化的必然选择，也是实现产品快速召回、市场打假、保证消费者用药安全的重要手段。
针对全球药品追溯体系建设及发展趋势作分享时，爱创科技医药行业解决方案部刘文欣总监谈道，2013年底，美国正式颁布了专门的追溯法规“药品质量与安全法”（DSCSA），明确定义了法规的要求及时间计划，要求到2023年12月底全美范围内建立全供应链的追溯体系；2016年2月，欧盟FMD最新规定，要求在2019年1月前，欧盟所有国家的药品必须满足FMD法规要求。追溯体系法规逐渐成为全球范围医药供应链所有实体的一项行业标准。
为进一步说明药品追溯体系与药品电子监管的区别，爱创科技副总裁钟铨以爱创科技link-link医药追溯平台为例作解析。他表示，电子监管的责任主体是政府，数据信息上传至监管平台归政府所有。而现在的责任主体变成企业，数据所有权也随之变为企业所有。link-link医药追溯平台，将使企业对数据进行全面、及时、准确地掌控，在满足国家监管需求的基础上，提升供应链管理水平，根据市场动态随时调整市场策略。平台具有强兼容性，企业原有药监软硬件投入完全可以保留，只需与平台进行数据对接，帮助企业节省成本、最大化提升使用价值。
码上互联+医药全程追溯研讨会相继进驻北京、上海、深圳，为药品追溯体系建立带来一场关于思路模式的探讨、追溯技术应用的解读、落地实践的交流和案例经验的分享，为建立高效、安全、智能的药品追溯提供“云+端”一站式创新解决方案。
（新闻稿 2016-08-16）
